《中国计量》杂志社邀请JJG1164-2019的主要起草人，中国计量科学研究院副研究员柏成玉，对JJG1164-2019进行了解读。

2003 年 JJF1107-2003《测量人体温度的红外体温计校准规范》颁布实施，2008 年 GB/T21417.1- 2008《医用红外体温计 第1 部分：耳腔式》颁布实施，2016 年JJF1577-2016 《红外耳温计型式评价大纲》颁布实施，2019 年 JJG1164-2019《红外耳温计检定规程》颁布实施，共同构成了耳温计检定、校准、计量器具型式评价试验和产品检验的技术文件体系。

耳温计直接的测量结果就是耳道温度。输出测量结果时，数据处理单元将对测量目标（耳道和鼓膜组合体）的发射率偏离 1 进行数学修正。但长期以来人们习惯采用腋下温度或口腔温度表征人体温度，制造商可能对测量结果的输出方式再次进行调整，将测量结果显示为“腋下温度”、“口腔温度” 或其他的人体部位对应的温度。在这种调整中，耳温计的数据处理单元将引入人体不同部位的温度差异修正。目前这种修正没有标准数学模型可采用， 通常由耳温计制造商通过试验方法获得或引用相关文献数据，不同产品的修正模型存在较大差异。基于耳温计产品的这种工作方式，GB/T21417.1-2008 中对耳温计准确度的管理采用了“实验室验证”和“临床验证”两类检验相结合的方式，即实验室条件下检验耳温计在不同温湿度环境、机械环境下的“实验室误差”和在临床条件下检验“临床重复性”和“临床偏差”。实验室条件对耳温计的检验数据反映的是耳温计作为测量仪器的基本特性。在耳温计产品说明书标示的“准确度为 ±0.2℃，使用环境为 16℃ ~35℃，湿度≤ 85%RH”，应理解为在环境为16℃ ~35℃和环境湿度≤ 85%RH 的条件下，耳温计的单次测量的实验室误差均满足 ±0.2℃。

检定时环境温度控制在 18℃～ 28℃范围内， 与依据 JJF1107-2003 进行耳温计校准时控制的环境温度相同。依据 JJF1577-2016 进行耳温计的新产品型式评价或依据 GB/T21417.1-2008 开展产品检验时，则应在环境温度下限、环境温度上限和湿热环境条件下分别检验耳温计的实验室误差。

实验室误差定义为测试模式下，红外耳温计示值与黑体温度之差。测试模式也称为校准模式，是耳温计的一种特定的工作状态或方式，在该模式下耳温计输出结果未包含人体部位温度修正。实验室误差必须在测试模式下进行，测试模式的设置方法在产品说明书中有明确描述。当产品说明书中没有相关信息时，应咨询制造商获得准确的校准模式设定方法。

JJG1164-2019 规定耳温计检定装置由耳温计黑体空腔、液体恒温槽、标准温度计及配套电测仪表组成。黑体空腔处于液体恒温槽工作区，通过对液体恒温槽工作区工质的温度控制实现黑体空腔的温度控制。黑体空腔温度使用标准器测量的液体工质温度来表征。

组件，在JJG1164-2019 附录 A 中给出了标准耳温计黑体空腔（型号 NIM G2）结构、尺寸和明确的制作工艺要求。黑体空腔（8 ～ 14）μm 波长范围发射率应不低于0.999，开口直径为（8 ～ 10）mm。美国标准 ASTM E1965-98（2016）《间歇测定病人体温用红外温度计标准规 范》（Standard Specification for Infrared Thermometers for Intermittent Determination of Patient Temperature） 和欧洲标准 EN 12470-5 Final （E） 2003《医用温度计 - 第 5 部分：红外耳温计性能要求 》（Clinical thermometer-part 5：Performance of infra-red ear thermometers with maximum device) 也发布了耳温计黑体空腔的结构尺寸及工艺要求，如图 2 所示，这两款耳温计空腔在我国耳温计生产企业和计量技术机构都有应用。受空腔发射率直接测量水平不理想的限制，规程制定中采用亮度温度比对实验确定 NIM G2 空腔与和 ASTM 和 EN 标准推荐的空腔三者间的差异，用以验证 NIM G2 空腔技术要求的合理性。试验数据表明，采用 ASTM 空腔和NIM G2 空腔复现的亮度温度没有差异。与 ASTM 空腔相比，NIM G2 空腔的尺寸小，空腔底部圆锥顶角角度（120°）相对于 ASTM 空腔的 36.4°更容易加工，材料成本低和加工难度小是 NIM G2 空腔的优点。EN 空腔复现亮度温度比 NIM G2 低 0.01℃。虽然0.01℃在数值上与亮温比较器的显示分辨力相当， 但结合比对实验的重复性考虑，EN 空腔发射率偏低概率比较高，建议谨慎采用 EN 空腔设计。在计量标准考核中，可采用装置亮温比较方法验证装置复现量值能力，建议在计量标准复查考核周期中间开展一次亮温比对能力验证。

检定装置采用二等及以上等级的标准铂电阻温度计作为标准温度计，主要原因为标准铂电阻温度计优异的稳定性、成熟的检定技术，以及在多数省级计量技术机构都具备二等标准铂电阻温度计的检定能力，相对完善成熟的量值溯源体系能够实现主标准器的稳定可靠溯源。

综上所述，JJG1164-2019 提供了明确的耳温计检定装置实现方案。采用这样的技术处理是为了提高装置各性能参数评价可行性，充分利用现有成熟计量器具以及量值溯源体系中完善环节保证量值溯源的可靠性。JJG1164-2019 规定的耳温计检定装置复现量值的扩展不确定度约为 0.04℃。与 JJF1107-2003 相比，JJG1164-2019 对计量标准的计量特性要求更为严格和明确，可满足 JJF1107-2003、JJF1577-2016 和 GB/T21417.1-2008 对标准器的相关要求。

三、实验室误差的合格判定

在检定温度点 35 ℃、37 ℃和 41.5 ℃，每个检定温度点的三次测量实验室误差不超过 ±0.2 ℃，实验室误差项目合格，即 9 次测量的实验室误差均合格，该检定项目合格。